GI-3000XY全自動(dòng)血藥濃度檢測儀

                    及檢測的三大技術(shù)方法

     血藥濃度系指藥物吸收后在血漿內的總濃度，包括與血漿蛋白結合的或在血漿游離的藥物，有時(shí)也可泛指藥物在全血中的濃度。藥物作用的強度與藥物在血漿中的濃度成正比，藥物在體內的濃度隨著(zhù)時(shí)間而變化。監測方法主要是高效液相色譜法。

一、臨床的作用與意義

     臨床實(shí)踐中常常發(fā)現這樣一種現象，同樣劑量的藥物，用于患同種疾病的不同病人，其療效往往相差很大，有的表現為藥dao病除，恰到好處；有的療效一般，病況稍見(jiàn)好轉；而有的卻療效不好。其毒副作用表現也不一樣，有的幾乎無(wú)fu作用或輕微；有的卻嚴重中毒。這是因為存在著(zhù)個(gè)體差異，如：年齡、性別、機體狀況、遺傳、種族等不同差異。例如，用苯妥ying鈉治療驚厥和心律失常，其適合治療劑量在不同的人身上變化很大。用常用量治療時(shí)，其血藥濃度變動(dòng)較大，有的人低到只有2毫克/升，根本無(wú)療效;有的人卻高達50毫克/升，病人嚴重中毒。

對那些有效濃度與中毒血濃度比較接近的藥物（如洋地黃類(lèi)），以及對那些長(cháng)期用藥或合并用藥的病人，為防止藥物在體內濃度過(guò)高而產(chǎn)生毒副作用，應該經(jīng)常測定血藥濃度。

如今，一些有條件的醫院對病人除掌握藥物的劑量和給藥的次數以外，還常常測定血藥濃度，以便指導臨床選擇適合不同個(gè)體的較佳治療方案和合適的治療劑量。

二、監測方法

     目前血藥濃度監測的方法雖然很多，但常用的有光譜法、色譜法、免疫法三大類(lèi) 。

1.光譜法

      該類(lèi)方法有比色法、紫外-可見(jiàn)分光光度法、熒光法等。這類(lèi)方法靈敏度比較低，只能監測體液中藥物質(zhì)量濃度在1.0μg·L-1以上的藥物，并且代謝物或結構相近化合物對監測的干擾較大。盡管采用差示分光光度法、導數分光光度法等來(lái)提高方法的專(zhuān)一性，減少了雜質(zhì)的干擾，但并不能提高該類(lèi)檢測方法的靈敏度。另外，應用這類(lèi)方法所需樣品量大，尤其象差示分光光度法所需樣品量更大。以上缺點(diǎn)限制了該類(lèi)方法在血藥濃度監測中的應用。尤其近年來(lái)色譜技術(shù)的發(fā)展，使得光譜法因其靈敏度、特異性等局限而使得其應用逐漸減少。但對于藥物濃度較高的體液樣品或樣品量較大的樣品，該類(lèi)方法仍是經(jīng)濟、簡(jiǎn)便、快捷的監測方法。該方法目前已很少使用了。

2.色譜法

    色譜法目前是發(fā)展快、適用性強的一種方法。這類(lèi)方法較光譜法的優(yōu)勢就是它不僅具有*的定量作用，更具有一次分離多種樣品的作用，加之這種方法靈敏度高，能夠測到的藥物質(zhì)量濃度可達0.001～1μg·mL-1，尤其是近年來(lái)質(zhì)譜的發(fā)展使得監測范圍更加擴展，達到1.0×10-9～1.0×-6μg·mL-1甚至更低。

     高效液相色譜(HPLC)法是目前臨床上用于監測血藥濃度常用、有前景的方法，在所查文獻中，采用HPLC法監測抗癲癇藥物的血藥濃度在所有方法中達到80%以上。這種方法檢測靈敏度、精密度高，專(zhuān)一性強。并且HPLC法應用范圍廣，可用于藥物研究的很多領(lǐng)域，目前已越來(lái)越普及，但這種方法對樣品的前處理要求非常高，主要是因為色譜柱做為分離、分析樣品的重要載體，對進(jìn)行分析的樣品純凈度要求非常高，大分子蛋白質(zhì)及其他大分子物質(zhì)必須處理*，以較大程度地減少對分析柱的柱效的影響，延長(cháng)色譜柱的使用時(shí)間。

       HPLC操作費時(shí)，費用相對較高。目前針對色譜及光譜分析中樣品處理繁瑣的難題，已有色譜工作人員成功開(kāi)發(fā)出了在線(xiàn)凈化富集生物體液的填料柱，在進(jìn)行樣品監測時(shí)無(wú)需預處理，蛋白質(zhì)等大分子物質(zhì)經(jīng)洗脫而不被保留，而小分子物質(zhì)可自由出入于固定相的疏水部分而得到分析。這一方法省時(shí)省力，近年來(lái)國內外在HPLC系統中已廣泛采用SPE柱從而使得體液分析方法大為簡(jiǎn)化，但這種處理增加了樣品監測的成本。液-質(zhì)聯(lián)用技術(shù)的發(fā)展為樣品分析提供了廣闊的空間，質(zhì)譜的聯(lián)用為色譜的進(jìn)一步發(fā)展提供了更為靈敏、準確的技術(shù)支持，在很大程度上擴展了高效液相色譜的應用范圍，如監測血清中替mi沙坦的濃度時(shí)，單用高效液相色譜法監測時(shí)，較低檢測限為20μg·L-1，但當應用液-質(zhì)聯(lián)用進(jìn)行監測時(shí)，可將靈敏度提高到0.5μg·L-1。

3.免疫法

     目前采用免疫法監測藥物濃度主要是利用蛋白競爭的原理進(jìn)行監測的。目前放射免疫法，酶免疫法、熒光免疫法是較常用于血藥濃度監測的方法，國外監測血藥濃度多以熒光偏振免疫法(FPIA法)、均相酶免疫法(EMIT)為主，這類(lèi)方法樣品處理簡(jiǎn)單，獲取結果時(shí)間較短，已成為臨床用于評判療效的一個(gè)重要依據。該類(lèi)儀器多由國外研發(fā)，價(jià)格較貴，且僅局限于其研發(fā)后所能監測的藥物。但該類(lèi)儀器仍因其獲取結果快速、樣品處理簡(jiǎn)單、靈敏度高而受到臨床的重視。目前也不是主要使用方法了。

GI-3000血藥濃度檢測儀的主要特點(diǎn)

GI-3000XY血藥濃度檢測儀是通用（深圳）儀器公司的新成果，是液相色譜法的典型代表，是基于二維液相色譜技術(shù)上，開(kāi)發(fā)完成的血藥濃度分析儀。

1、2000µl的超大樣品在線(xiàn)處理能力(典型值500µl),靈敏度比常規HPLC至少高5倍；

2、可用于復雜樣品的全自動(dòng)化色譜定量分析

3、系統在線(xiàn)富集，檢測靈敏度遠高于常規HPLC；檢出限：≦1*10-10g/mL(萘)

4、重復檢測精度高，定性重復性RSD≦0.2%  定量重復性≦1%

5、色譜平衡時(shí)間通常小于15min，且無(wú)需清洗色譜柱；

6、臨床藥物測定時(shí)間；5-10分鐘

7、無(wú)需人工液液萃取或者固相萃取，可在線(xiàn)富集。

8、尿液、腦脊液、透析液可以大體積直接進(jìn)樣。

9、工作曲線(xiàn)維持穩定時(shí)間：100工作日（典型值）

10、可與質(zhì)譜檢測器、庫倫電化學(xué)、熒光檢測器等連接

11、適應復雜樣品，除血樣外，還可以肉類(lèi)、天然植物浸泡液、尿樣、腦脊液等

12、特殊在線(xiàn)二維轉移結構，具有很強的去雜質(zhì)能力，即使采用紫外檢測器也可以獲得優(yōu)異純凈的色譜峰；

13、共柱體系能力,多種小分子物質(zhì)可在一套柱系統上完成分析；

很強的二維前端處理功能

1、 非均勻性復雜樣品，如血樣，僅需要簡(jiǎn)單勻質(zhì)化或不需要處理；

2、復雜樣品，如瘦肉、植物葉、根、莖浸泡液；尿液、腦脊液等幾乎不需要處理；

3、 所有小分子物質(zhì)分析均無(wú)需使用有機溶劑提取處理,不排放污染性有機氣體；

4、 *可拋棄設計,從樣品接收到樣品測定完成的流程,無(wú)需清洗任何耗材；

5、 流動(dòng)相無(wú)需過(guò)濾,可直接在流動(dòng)相瓶中進(jìn)行配置；

6、 多流路選擇功能,，快速切換分析種類(lèi)，方便多種小分子物質(zhì)的測定。

用戶(hù)可自主建立檢測方法

1、 具有多種在線(xiàn)處理模式，滿(mǎn)足復雜樣品復雜基質(zhì)成分與簡(jiǎn)單基質(zhì)成分的多種情況；

2、 集成多種樣品導入系統,可進(jìn)行*自動(dòng)化的小分子物質(zhì)測定；

3、 具有在線(xiàn)透析在線(xiàn)處理在線(xiàn)分析在線(xiàn)數據獲得能力，滿(mǎn)足小分子物質(zhì)過(guò)程分析的深度需求；

4、可與主流品牌檢測器聯(lián)用，包括光學(xué)檢測器、電化學(xué)檢測器、質(zhì)譜檢測器等，完成各種科研任務(wù)；

5、 模板測定方法導引系統，方便用戶(hù)自主開(kāi)發(fā)方法。

全自動(dòng)血藥濃度檢測儀及檢測的三大技術(shù)方法